ЦЕРЛУТЕН - КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Posted by andrian 09.06.2020 81 Коментарий Клинические исследования,

«УТВЕРЖДАЮ»
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции
и геронтологии СЗО РАМН,
член корреспондент РАМН, профессор,
доктор медицинских наук
В. Х. Хавинсон

Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Церлутен

Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Церлутен* регулируют процессы метаболизма в клетках головного мозга, повышают резервные возможности головного мозга, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления в коре головного мозга. Это позволяет предполагать эффективность применения Церлутен* для восстановления функций центральной нервной системы при их нарушениях различного генеза.

Лечение заболеваний центральной нервной системы представляет особую актуальность в связи с тем, что они влекут за собой нарушение социальной адаптации и инвалидизацию больных (2).

В настоящее время в лечении больных с заболеваниями центральной нервной системы с учетом патогенетических механизмов применяются, в основном, следующие традиционные лечебные средства различной направленности действия (1,3):

влияние на метаболизм и интегративные функции мозга – церебролизин, пирацетам, энцефалолизат;
нормализация мозгового и системного кровообращения – стугерон, кавинтон;
купирование психопатологических проявлений – меридин, амитриптилин;
коррекция изменений биоэлектрической активности головного мозга – фенобарбитал, конвулекс;
воздействие на ликвородинамические нарушения – верошпирон, фуросемид;
предупреждение и торможение развития спаечного процесса – алоэ, лидаза;
коррекция иммунопатологических реакций – левамизол, тавегил.

Клиническая характеристика больных

Клинические испытания Церлутен* проводили в период с октября 2005г. по февраль 2006г. в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН у 48 больных с различными заболеваниями центральной нервной системы: отдаленными последствиями черепно-мозговой травмы (давность перенесенных травм составляла от 1 года до 10 лет), состояниями после инсульта, сосудистыми энцефалопатиями, снижением умственной работоспособности, памяти, внимания. Распределение больных по нозологическим формам, полу и возрасту представлено в таблице 1. Больные основной группы дополнительно к общепринятым средствам получали Церлутен* по 1-2 капсулы 2-3 раза в день до еды в течение 10-20 дней в зависимости от выраженности патологического процесса.

Контрольная группа состояла из 37 аналогичных больных, которым назначалось только общепринятое лечение.

Все больные ранее получали лекарственные средства симптоматического и патогенетического действия, при применении которых отмечался кратковременный терапевтический эффект, требующий увеличения дозы препаратов на курс лечения и продолжительного их приема.

Таблица 1
Распределение больных по нозологическим формам, полу и возрасту

Диагноз	Возраст (лет)	Мужчины		Женщины		Всего
Диагноз	Возраст (лет)	Контроль- ная группа	Основная группа	Контроль- ная группа	Основная группа	Контроль- ная группа	Основная группа
Отдаленные последствия черепно-мозговой травмы	32 - 58	5	8	2	2	7	10
Состояние после инсульта	51 - 68	4	4	4	5	8	9
Сосудистые энцефалопатии	52 - 73	5	6	7	11	12	17
Проявления сниженной умственной работоспособ- ности, памяти, внимания.	43 - 65	6	7	4	5	10	12
Всего		20	25	17	23	37	48

Методы исследования

Эффективность применения Церлутен* оценивали по динамике субъективных показателей и объективно, используя методы корректурной пробы и электроэнцефалографии (ЭЭГ).

Результаты исследования

После применения Церлутен* у больных основной группы хороший клинический результат наблюдался в 64,6% случаев, удовлетворительный – в 22,9%, отсутствие положительного эффекта – в 12,5% случаев (в контрольной группе – таблица 2). Отрицательного влияния Церлутен* на состояние больных отмечено не было.

Таблица 2
Эффективность применения Церлутен*у больных с заболеваниями центральной нервной системы

Результат лечения	Группа больных
	Лечение с применением общепринятых средств		Лечение с применением Церлутен*
	абс.	%	абс.	%
Хороший	10	27,0	31	64,6*
Удовлетворительный	15	40,5	11	22,9
Неудовлетворительный	12	32,5	6	12,5*
Всего	37	100	48	100

*Р < 0,05 по сравнению с показателем у больных после лечения с применением общепринятых средств.

При сопоставлении субъективных показателей состояние больного до и после применения Церлутен* установлено, что количество жалоб на здоровье уменьшилось в 2 -3 раза. Больные отмечали улучшение памяти, сообразительности, уменьшение интенсивности и длительности головных болей, появление эмоциональной уравновешенности, волевых качеств, чувства отдыха после ночного сна (таблица 3)
У больных с последствиями черепно–мозговой травмы и инсульта наблюдался умеренный регресс очаговой симптоматики, улучшение речевой функции при моторной и сенсорной афазии, уменьшение мышечной спастичности.
Сравнительная оценка влияния Церлутен* и других способов лечения на интегральную функцию головного мозга – внимание и на биоэлектрическую активность мозга исследовались с помощью корректурной пробы и электроэнцефалографии соответственно.

Таблица 3

Влияние Церлутен* на субъективные показатели состояния здоровья больных

Показатель	До лечения, %	После лечения с применением общепри- нятых средств, %	После лечения с применением Церлутен*, %
Головная боль	76,6	47,2#	34,1#
Нарушения сна	54,9	34,0#	24,3#
Эмоциональная лабильность	75,8	43,0#	21,4*#
Ухудшение памяти	54,5	45,2	28,5*#
Рассеянность внимания	48,7	43,9	14,6*#
Быстрая утомляемость	72,0	53,2#	&nnbsp; 32,4*#

Таблица 4
Влияние Церлутен* на динамику показателей выполнения корректурной пробы больными с заболеваниями центральной нервной системы

Группа обследованных	Количество просмотренных знаков	Количество ошибок
Здоровые	1835,2+83,7	7,15+1,01
Больные до лечения	1143,7+75,4	18,12+0,93
Больные после лечения общепринятыми средствами	1573,8+67,5*	11,1+0,86*
Больные после лечения с применением Церлутен*	1682,6#62.8*#	8.67#0.96*#

*Р < 0,05 по сравнению с показателем в группе больных до лечения;
#P < 0,05 по сравнению с показателем в группе больных после лечения с применением общепринятых средств.

Результаты выполнения больными корректурной пробы после лечения различными способами представлены в таблице 4. Как видно из таблицы, у больных после лечения с применением Церлутен* значительно возросло количество просмотренных знаков и уменьшилось количество ошибок. У больных основной группы получены лучшие результаты при анализе динамики выполнения корректурной пробы до и после лечения сравнительно с больными контрольной группы. Это выражалось в отсутствии резких колебаний в количестве просмотренных знаков за равные отрезки времени, наличии периода «врабатываемости» к середине выполнения задания и постепенным снижением кривой к концу задания, что свидетельствует о большой устойчивости внимания после лечения.

Для оценки влияния Церлутен* на биоэлектрическую активность головного мозга проводили визуальный анализ ЭЭГ с распределением их по типам и расчет альфа-индекса до и после лечения. ЭЭГ проводили выборочно больным с наиболее выраженными проявлениями патологических процессов. Результаты исследования представлены в таблице 5.

Таблица 5
Влияние Церлутен* на характеристику типов электроэнцефалограмм у больных с заболеваниями центральной нервной системы

Группа обследованных	Тип ЭЭГ
	III		IV		V
	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения
После лечения общепринятыми средствами	9	7	11	9	13	9
После лечения с применением Церлутен*	11	7	10	6	15	7

До лечения у обследованных больных в разных группах преобладали патологические (III, IV, V) типы ЭЭГ,III тип ЭЭГ характеризовался наличием так называемой бездоминантной кривой при низком амплитудном уровне (не выше30-35мкВ), наличием не регулярной альфа-активности или даже ее отсутствием. Для IV типа ЭЭГ характерной была чрезвычайно подчеркнутая регулярность ритмов, стертость зональных различий, V тип ЭЭГ характеризовался наличием нерегулярной медленной активности амплитудной выше 35 мкВ, острых волн, пароксизмальных разрядов.

Наиболее выраженные изменения биоэлектрической активности головного мозга наблюдались у больных после лечения с применением Церлутен*. Это проявлялось на ЭЭГ, прежде всего, в белее четкой модулированности и восстановлению зональных различий альфа-ритма, ослаблении выраженности ирритативных процессов, в отдельных случаях – исчезновении пароксизмальных разрядов.

Таблица 6
Влияние Церлутен* на динамику изменения альфа-индекса у больных с заболеваниями центральной нервной системы

Группа обследованных	Альфа-индекс
Группа обследованных	До лечения	После лечения
Здоровые	55,1+3,9
Больные с применением общепринятых средств	33,6+3,7	41,3+4,2
Больные с применением Церлутен*	34,0+4,1	47,9+3,7*#

*P < 0,05 по сравнению с показателем в группе больных до лечения

#P < 0,05 по сравнению с показателем в группе больных после лечения с применением общепринятых средств.

Кроме визуальной оценки ЭЭГ производилось вычисление альфа-индекса у больных до и после лечения (таблица 6). Установлено, что под влиянием лечения произошло достоверное увеличение альфа-индекса у больных исследуемых групп. Однако, степень изменения альфа-индекса у больных, получавших разное лечение, была неодинакова. Достоверно выше было значение альфа-индекса в группе больных после лечения с применением Церлутен* по сравнению с показателями в других группах.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На основании полученных данных правомерно сделать вывод о том, что включение резервных мощностей коры головного мозга с помощью Церлутен* позволяет улучшить интегральные функции головного мозга.

Таким образом, результаты клинического исследования свидетельствуют об эффективности и целесообразности применения Церлутен* в комплексном лечении и профилактике заболеваний центральной нервной системы различного генеза.

Церлутен* не вызывает побочного действия, осложнений лекарственной зависимости; противопоказания при проведении клинических испытаний не выявлены.

Церлутен* может применяться с лечебно-профилактической целью, в том числе и в сочетании с любыми средствами симптоматической терапии, используемыми в неврологической практике (сосудистыми, ноотропными, рассасывающими, противосудорожными, витаминами и другими).

Церлутен* рекомендуется применять для ускорения восстановления функций головного мозга после черепно-мозговой травмы, инсульта, интеллектуальномнестических расстройств, воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также показан лицам пожилого возраста для поддержания умственной работоспособности.

Церлутен* рекомендуется применять за 10-15 минут до еды по 1-3 капсулы 2-3 раза в день в течение 10-30 дней.

Желателен повторный курс через 3-6 месяцев.

Противопоказаний и побочного действия при применении Церлутен* не выявлено.

ЛИТЕРАТУРА

1. Ковалев Г.В. Ноотропные средства. – Волгоград: Ниж.-Волж. кн. изд-во, 1990,-368 с.
2. Лечение нервных заболеваний: пер. с англ.\Под ред. В.К. Видерхольта.-М.: Медицина, 1984. – 560 с.
3. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 А. – Вильнюс: ЗАО «Гамта», 1993.

Ответственный исполнитель: Исполнитель:
Заместитель директора Врач-невролог высшей категории
ООО "Медицинский центр Г. М. Гуринова
Санкт-Петербургского института
биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН"
по клинической работе,
кандидат медицинских наук, доцент
А. А. Веретенко

81 Коментарий

Cynthia Butler:

03.10.2025, 17:33:08, levited.com

ВЫБОР ПОКУПАТЕЛЯ

Вход на сайт

ЦЕРЛУТЕН - КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

81 Коментарий

Leave a Comment